比利时生物制药公司 Bioxodes 宣布完成 1200 万欧元的 A 轮融资fxsol外汇平台2023 年 11 月 21 日,比利时生物造药公司 Bioxodes 公布已毕 1200 万欧元的 A 轮融资。本轮融资紧要用于针对脑出血患者的无出血危害抗凝药物 Ir-CPI 的拓荒。
据 Bioxodes 官网显示,加上已得到的 2700 万欧元融资,目前公司融资总额达 3900 万欧元。此前融资紧要用于已毕临床前项目,证据其紧要化合物 Ir-CPI 的有用性和安闲性。以及临床Ⅰ期探求,证据 Ir-CPI 正在人体中的安闲性和正在患者中的初次疗效。
本轮融资将用于展开新的临床前研发劳动,探求 Ir-CPI 对效用于神经炎症进程的中性粒细胞的影响。并无间展开针对脑出血患者血栓变成和神经炎症的临床探求,估计于 2023 年第四时度末招募第一例Ⅱ a 期临床试验患者,安顿于 2025 年实行Ⅱ b 期临床试验,为 2024 年第二季度的 B 轮融资做计划。
Bioxodes 公司的重点产物管线是抗御脑出血患者血栓变成和神经炎症的 Ir-CPI。自 2013 年缔造今后,Bioxodes 便环绕 Ir-CPI 分子拓荒了己方的旗舰项目,具有与 Ir-CPI 干系的已获专利和待批专利。
Edmond Godfroid 博士是 Bioxodes 公司的联结创始人。他曾永恒任职于布鲁塞尔大学(ULB),基于一面众年正在分子生物学界限的深耕,展现蜱(Ixodes ricinus )唾液中具有药理活性的卵白质。Ir-CPI 产物恰是提取自蜱的唾液。Godfroid 博士同时也具有与学术集团和造药公司展开一系列团结的体会,他与前团队的劳动为 Bioxodes 的创立奠定了根柢。
公司的创始人兼首席推广官 Marc Dechamps 正在造药行业具有跨越 35 年的体会,目前是索尔维布鲁塞尔经济与办理学院(Solvay Brussels School of Economics & Management)新开设的生物本事与医疗本事企业高级硕士课程的合伙砚术主任。其余,他还掌握欧洲生物区域理事会 ( CEBR ) 和投资集团 Investsud Tech 的董事会主席。
Bioxodes 的董事会成员涵盖众个界限的专家。如 Th é r è se Croughs 正在生物本事临床拓荒和监禁事情方面体会厚实,曾将很众早期化合物从临床前探求推向临床。Pierre Detrixhe 正在危害投资界限具有 10 众年的体会,曾伴随众家公司进入草创阶段。Fran ois Fontaine 具有布鲁塞尔大学司法学位,是税务方面的专家等。
Hans Warrinnier 博士参与 Bioxodes 之前,曾正在比利时罗氏公司掌握医疗总监等众个高级携带职务,拓荒并援救了区别调理界限的环球临床探求。除了得到比利时鲁汶大学(KU Leuven)医学学位外,Warrinnier 博士还参预了伦敦商学院(London Business School)和哈佛商学院(Harvard Business School)的商学院课程。
天下卒中结构正在旗下《邦际卒中杂志》上发外的最新环球卒中统计陈诉显示,环球鸿沟内每年新发的脑出血患者数目跨越 340 万,有近 2100 万人曾阅历过脑内出血,每年有约 300 万人死于脑出血。
血管内皮受损后,血液固结起首,此进程虽裁汰了受伤血管的失血,但也会导致血管血栓变成。这即是脑出血的药物调理需求服用止血药物,而同时又需求抗凝药物的因由。抗凝药物用于调理和抗御血栓性疾病的有用性已获得说明,但正在消浸血栓事宜产生的危害的同时,却扩充了出血并发症产生的也许。
常睹的抗凝药物网罗肝素和华法林等,肝素可抗御经皮冠状动脉介入调理进程中的导管血栓变成以及 CPB 和 ECMO 轮回的凝血,而华法林则可箝造 MHV 的凝血。
肝素和华法林固然有用,但需求实行凝血监测和剂量调节,特殊未便利,并且 CPB 手术后用于逆转肝素的硫酸原胺也许会惹起致命的过敏反响。其余,用于造止体外轮回凝血的大剂量肝素和华法林一律,都也许导致出血。因而,需求更安闲、更便利的抗凝剂。
Ir-CPI 是首个针对血栓性炎症患者的候选药物。它既能造止变成不须要的血凝块,又能造止扩充出血危害(效用于 FXIa 和 FXIIa 因子)。据 Bioxodes 官网揣测,这种紧要用于病院的分子打针剂的市集价钱每年将跨越 10 亿美元。
Ir-CPI 通过与内正在通途的上逛凝血因子(FXIa/FXIIa)互相效用,特异性箝造会导致血栓性疾病的因子,显示出抗血栓活性。其余,Ir-CPI 还可消浸中性粒细胞的活化和中性粒细胞胞外捕捉器 ( NET ) 的开释。中性粒细胞和 NET(紧要由 DNA 组成的细胞外纤维汇集)是脑内出血(ICH)患者神经炎症和血栓变成进程的症结构成个别。
Ir-CPI 对凝血因子和中性粒细胞具有双重效用机造,它不光能抗御血栓和炎症的变成进程,还能填补 FXII 和 FXI 因子生存的缺陷,正在不惹起自愿性出血的情形下造止血栓变成,故是目前抗凝剂的空念代替品。
一个是用于抗御脑出血患者血栓变成和神经炎症的 Ir-CPI,它也许成为第一种实用于 72 小时内脑出血患者的打针抗血栓药物。
一个是用于调理慢性血栓炎症和炎症性疾病的候选药物,它的效用机造是依靠 Ir-CPI 的活性来匹敌中性粒细胞活化和中性粒细胞胞外捕捉物 ( NET ) 的变成。
Ⅰ期临床试验:Bioxodes 已获胜已毕了正在壮健成年男性渴望者中运用 Ir-CPI 实行的 初次人体试验 的生动期探求。这项初次人体试验是一项双盲、问候剂比较、单剂量递增试验。试验起首于 2019 年,2023 年罢了。
32 名壮健的成年男性渴望者参预了这项试验,每个剂量品级的比例为 6 种活性药物和 2 种问候剂药物。试验共测试了四种剂量秤谌的 Ir-CPI,划分为 1.5mg/kg、3mg/kg、mg/kg 和 9mg/kg,静脉输注期间为 6 小时。
试验的首要标的是评估 Ir-CPI 的安闲性和耐受性。次要探求标的网罗评估 Ir-CPI 的药代动力学 ( PK ) 和药效学 ( PD ) ,即对 aPTT 凝血参数拉长的影响以及对 FXI 和 FXII 活性的箝造效用。
结果解说 Ir-CPI 的耐受性杰出,没有剂量范围性毒性反响。没有安闲性题目,没有干系的告急不良事宜,也没有特地值得闭心的不良事宜,即与出血相闭的不良事宜。
Ⅱ期临床试验:这项Ⅱ a 期探求旨正在评估 Ir-CPI 对自愿性脑内出血成年患者的安闲性、耐受性和效用(BIRCH 试验)。于本年 7 月起首,目前正正在实行中,估计于 2025 年已毕。
为了寻找既能避免出血并发症,又起码与现有药物同样有用的新药,险些针对凝血途径每一个措施的分子都已被拓荒出来。正在这些分子中,因子 XII(FXII)或因子 XI(FXI)的箝造剂是很有生气的代替品,由于时兴病学和临床前数据显示,这些因子的缺乏可造止血栓变成,但不会导致自愿性出血。
临床施行解说,供给一种没有出血危害的抗凝疗法,是血栓抗御的医疗界限中一个尚未餍足的症结需求。
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